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新聞資訊

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政策法規(guī) || 無參比制劑品種仿制研究征求意見（附法規(guī)概覽05.22-05.26）

發(fā)布時間：2023-05-26
熱點關(guān)注
 

01
 

關(guān)于公開征求《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》意見的通知


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02
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見稿）》意見

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近期法規(guī)
 
NMPA

 

01
 

本周（截止到05.26下午3:00）共發(fā)布了149個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，一致性評價13個，注射劑88個。
 


02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布丹七片中異性有機物檢查項補充檢驗方法等4項補充檢驗方法的公告（2023年第66號）


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03

 

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知


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04
 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的通知


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05
 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布關(guān)于單硝酸異山梨酯軟膠囊國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。
 


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-END-

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