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新聞資訊

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政策法規(guī)||《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（試行）》（附法規(guī)概覽02.20-02.24）

發(fā)布時間：2023-02-24
熱點關注
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第12號）

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本周法規(guī)
 

01
 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）》（征求意見稿）意見的通知

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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第11號）

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03
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術指導原則》的通告（2023年第10號）

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NMPA

 

本周（截止至02.17下午14:17）共發(fā)布了117個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價10個，注射劑38個。
 


藥典委
 

1. 本周藥典委開展關于開展藥用塑料復合膜及袋調研工作、中藥丸劑用塑料球殼調研工作的通知。
 

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