政策法規(guī)||化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)發(fā)布(附本周法規(guī)概覽10.24-10.28)
關(guān)于公開征求《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

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02
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品召回管理辦法》的公告(2022年第92號)

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03
關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)方案審評工作規(guī)范(征求意見稿)》意見的通知

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CDE
01
關(guān)于公開征求《新藥臨床安全性評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

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02
關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

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03
關(guān)于公開征求《慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

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NMPA
1. 本周(截止10.28中午11:45)共發(fā)布了72個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價(jià)5個(gè),注射劑10個(gè)。
02
2022年10月26日中藥品種保護(hù)受理公示
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03
國家藥監(jiān)局關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊證的公告(2022年第91號)
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04
《藥品召回管理辦法》政策解讀
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05
新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行
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06
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說明書的公告(2022年第93號)
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藥典委
本周發(fā)布3個(gè)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示,2個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示及二羥丙茶堿等319個(gè)《中國藥典》2020年版二部品種國家標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示。
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