企業(yè)動態(tài) | 新領先·深藍海(鄭州)與山西白求恩醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

7月9日,新領先·深藍海(鄭州)與山西白求恩醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,山西省藥監(jiān)局張雪航處長,山西省科技廳薛強強處長,山西省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局任小勇局長,中華醫(yī)學風濕學會主委曾小峰教授,山西省藥理學會秦雪梅理事長,山西白求恩醫(yī)院吳華書記、張莉蕓副院長等專家委員,共同見證本次合作。
此次戰(zhàn)略簽約,是新領先·深藍海(鄭州)與山西白求恩醫(yī)院在臨床試驗方面的合作升級,將充分發(fā)揮白求恩醫(yī)院優(yōu)質的臨床資源、一流的臨床科研水平和深藍海豐富的項目管理經驗、完善的質量體系、專業(yè)高效的團隊,實現(xiàn)優(yōu)勢互補,提升競爭力,攜手開展臨床試驗相關工作,高質高效地推動項目進程,不斷突破,更好地造?;颊?,服務社會。
雙方將以此次簽約為契機,形成全方位鏈接合作模式,通過持續(xù)深入的合作交流,共同促進科研成果轉化,加速創(chuàng)新藥物上市,為我國醫(yī)藥大健康事業(yè)貢獻力量。
山西白求恩醫(yī)院(山西醫(yī)學科學院)是山西省委省政府投資建設,2011年11月投入使用。醫(yī)院占地438畝,建筑面積49萬平方米。醫(yī)院擁有華北最大門診區(qū),日可接門診逾萬人,開設床位3200張,是全省規(guī)模最大、功能最全、標準最高的現(xiàn)代化綜合性三甲醫(yī)院,具有醫(yī)療、教學、科研、防保、急救、康復六位一體功能和區(qū)域醫(yī)療中心作用。
山西白求恩醫(yī)院藥物臨床試驗機構,2019年通過國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗機構資格認定現(xiàn)場檢查,共有國家藥監(jiān)局備案專業(yè)24個(含亞專業(yè)35個),PI名單58名。機構目前參與了多項國際多中心臨床試驗,承接多個Ⅰb期及一百萬以上的藥物臨床試驗項目,啟動藥物臨床試驗項目100余項。機構設有獨立的機構辦公室、臨床試驗藥房、資料室、會議室、設施設備齊全。機構和專業(yè)組均已建立完善的管理制度和標準操作規(guī)程,涵蓋臨床試驗的全過程。
深藍海(鄭州)是北京新領先在臨床CRO領域打造的一個知名品牌。目前,公司擁有400余人高專業(yè)水準的臨床服務團隊,已完成臨床研究500余項,每年能夠完成BE研究50~100項,Ⅰ類新藥臨床研究10~20項,率先開展國內首個醫(yī)美、特醫(yī)食品、細胞與基因治療藥物臨床研究,填補了國內外多領域空白。
深藍海(鄭州)下設醫(yī)學部、臨床運營部、數(shù)據(jù)部、質量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門,并在全國20多個中心城市設立駐地辦事處。已經與國內近1000家藥物臨床機構、600余家臨床醫(yī)院建立合作,合作醫(yī)院科室1500余個。
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