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新聞資訊

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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（22.02.14-22.02.18）

發(fā)布時(shí)間：2022-02-18
CDE

 

01
 

 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年第9號(hào)）


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02

 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第18號(hào)）

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03
 

關(guān)于公開征求《藥品注冊(cè)受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知 

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04
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第19號(hào)）


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05
 

關(guān)于公開征求《E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(zhǎng)及潛在致心律失常作用的臨床評(píng)價(jià)》中文翻譯稿意見的通知


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NMPA

 

本周共發(fā)布了83個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)12個(gè)，注射劑26個(gè)。
 





-END-



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