關(guān)于再次公開征求《化學原料藥受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《對我國〈以藥動學參數(shù)為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導原則〉中關(guān)于多規(guī)格豁免BE藥學評價標準“處方比例相似性”相關(guān)問題的問答（試行）》的通告（2022年第16號）


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥臨床藥理學研究技術(shù)指導原則》的通告（2022年第17號）


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

本周共發(fā)布了211個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價23個，注射劑64個。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年 第9號）


掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息